泰尔认证工厂审核要求
泰尔认证工厂审核要求
1 检测资源
组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。
2 顾客反馈问题处理及通报
组织应及时处理顾客反馈问题,并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。
3 关键元器件和材料变更
组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法,关键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。
4 生产过程控制
组织应识别组织的关键过程并明确控制方式,关键过程的操作人员应具备相应的能力。
可行时,组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视,以确保过程在受控条件下进行。
5 过程变更
当已确定的特殊/关键过程发生重大变更时(如:新设备或新工艺),应对变更后的产品实施首件检验,以确保变更后的过程能力满足预期要求。
6 静电防护
组织应对大规模集成电路、电路板、磁带和/或磁盘等静电敏感产品提供适当地静电防护。
7 关键元器件和材料的检验/验证
组织应明确对关键元器件和材料的检验/验证方法,以确保采购的关键元器件和材料满足规定的要求。关键元器件和材料的检验可由组织进行,也可由供方或第三方进行。
当检验由供方进行时,组织应在采购信息中对供方提出明确的检验要求,并要求供方提供有关的检验数据。
8 过程检验
组织应在生产过程的适当阶段对产品一致性进行检验,以确保产品及零部件与认证样品相一致。
9 最终检验
组织实施的最终检验至少应满足相关行业产品标准所规定的产品出厂检验要求。
10 型式试验
组织应对产品进行定期的型式试验,以评价产品持续满足设计要求的能力。型式试验的周期和试验方法应满足相关行业产品标准的要求。
11 不合格产品分析
组织应对不合格产品进行定期统计,必要时用适宜的方法进行分析,以寻求采取纠正或预防措施的机会。
12 运行检查
对用于出厂检验的测量设备除进行使用前或定期校准外,还应定期进行运行检查,以判断测量设备能否用于规定的测量活动。当发现运行检查的结果不能满足要求时,应能追溯至已检产品并采取必要的措施。运行检查结果及采取措施的记录应予保存。
13 内部质量审核
组织的内部质量审核应确定组织的质量管理体系满足泰尔认证中心产品认证的要求,并包括认证产品的一致性审核,顾客对产品质量问题的投诉应作为内部质量审核的输入。
14 管理评审内容
组织在进行管理评审时,评审内容应包括组织认证产品一致性情况。
15 认证产品的一致性
组织应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制。认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得确认后方可执行,未经确认的变更产品不得使用泰尔认证中心的证书和标志。